09072020時事觀察 第1節 — 余非：中國新冠肺炎疫苗研發一集通──來一次訊息整理

請星電視飲茶 https://www.buymeacoffee.com/singtaousa

余非　美國《星島中文電台》「時事觀察」節目。 美國時間：2020年　9月7日 第1節：中國新冠肺炎疫苗研發一集通──來一次訊息整理 這一集跟大家談疫苗研發，主要是因為覺得有些訊息頗為混亂。例如，現在哪個國家的疫苗研發走在最前面呢？是俄羅斯抑或是美國的大藥廠？因為特朗普政府很有信心年底已有疫苗可以量產。中國的疫苗研發，又進行得怎樣了呢？「標題黨」訊息內的「中國第一」，可信嗎？又是在哪些方面第一？上述問題一集節目說不完，分兩集跟大家整理一下。 由中國的情況說起。直入正題。 首先，必須分清楚治療和疫苗注射是兩回事。 之前大家一定聽過瑞德西韋、氯喹類藥物這些名字，因為在疫情初期，傳聞這些老藥新用、舊藥新用，對治療新冠肺炎有幫助。之後不久就證明，治療新冠肺炎其實至今仍沒有找到特效药。瑞德西韋等早期使用的老成藥，只比安慰式止痛藥好一些，基本上作用不大，而且對部份人而言會有很多副作用。因此，國際組織已撤銷以瑞德西韋、氯喹類藥物為緊急使用藥物。總之，新冠肺炎在治療上仍然屬於未有特效藥可醫治的階段。而中國對病人的治療，是按個別病者的病況見招拆招，以維持病者的機能、保命為主，爭取時間令病人調動本身的免疫力。所以中國用中藥治新冠肺炎病者也被證明有一定療效，因為是對病者作整體調理，提升其體力。 而注射疫苗不是治療角度的行為，思路上是通過將病毒、病原體接種到人體身上，令人啟動免疫反應，製造抗體，從而對一種疫病形成免疫力。 以下是本集節目的重點──簡介中國疫苗的研發情況。從中，也是對中國社會的觀察。 為了弄清楚情況，我讀了一些文章、看了一些視頻，當中中國央視節目《對話》8月22日一集「中國疫苗先鋒隊」很有用。連結會附於文字版末尾，讓大家知道我的整理有所據。 把情況整理一下是有意義的，讓大家知道除了個別知名院士之外——固然他們的貢獻令人敬佩，必須予以肯定；可是，我們不妨同時知道一下，其實有為數不少的尖端精英也在辛勤工作，《對話》節目統稱他們做疫苗先鋒。他們的名字就算我在節目內提了，大家也未必記得住；不記得不要緊，最重要是稍為知道他們在努力些甚麼、做出甚麼成績，從中反映的，是中國社會的治理和運作。 以下用四個日子帶出他們的工作情況和成績。 第一個日子是2月15日，這一天中國疫苗專班正式成立。事緣，早在1月25日、農曆年大年初一，中央會議後成立聯防聯控、集中領袖、類似最高指揮的核心小組。這核心小組下面再分八個專班，其中一個就是疫苗專班。別以為當中只有醫學科研人員，國家衛健委科技發展中心主任，同時是疫苗專班組長鄭忠偉說，疫曲專班還包括：審評研發過程、藥監、法律、技術顧問、藥物審批上市等方面最優秀的人員。疫苗專班的組長也不只一個，還包括鍾南山院士，下面有幾位副組長，包括在《對話》節目講解情況的中國工程院院士王軍志。組成專班有何好處呢？王軍志舉例，從前研究和審核是一先一後的串連；而在過去大半年，是研究和審核並聯，稱為研審聯動。令審核和提出疑問可以及時地更早介入。鄭忠偉說，疫苗專班有八支研發團隊，朝五種技術方向研發。鄭忠偉說，亦可以說是五種製造疫苗的工藝。王軍志說，每一支研發團隊都配一個專家組全程跟蹤研發過程。過程中的困難，例如法律法規上的疑問，會有人立即支援，幫手解決。 五種工藝，分別是腺病毒載體方法，以及中國自沙士以後就累積經驗的滅活病毒法。其餘三種方法，分別是減毒疫苗、重組蛋白疫苗和核酸疫苗。其他國家基本上都朝這5種方向研發。 第二個標誌性的日子是3月16日。當天晚上八時，用腺病毒載體法的解放軍少將陳薇院士團隊，最先在人體打下第一針，也是世界第一針。表示中國正式有疫苗跨入臨床試驗第一期。陳薇率先成功製造「腺病毒Ad5載體COVID-19疫苗」，是因為幾年前她成功研發「腺病毒Ad5載體伊波拉疫苗」。我是2014年前後在伊波拉病毒新聞上第一次認識陳薇的名字。如果下星期沒其他題材插隊，或談談陳薇的故事，有興趣的聽眾可留意。一如滅活病毒法是2003年沙士，乃至之後手足口疫病用來製造疫苗的方法，經驗累積夠厚，就是今日比較容易有突破的原因。由沙士積累的一批珍貴人材，在此次疫苗研發上起關鍵作用。中國率先走入臨床三期的四支疫苗小隊，用的正正是腺病毒載體法，以及滅活病毒法。 回頭說打下第一針、第一個跨入臨床實驗這事。就全世界而言，中國在3月16日晚上八時打完第一針，5小時後，才是美國打下人體的第一針。在走入臨床階段，確是中國第一。這成績，由陳薇團隊創造。疫苗專班鄭忠偉組長說，跟陳薇經常是凌晨後才通工作電話，之前她仍在工作中。可想而陳薇及其他人有多拚搏。 至於剛才提過跟沙士疫苗有關的滅活疫苗法，原來中國在滅活疫苗方面的研發成果，很多都成為國際標準。因為中國對滅活疫苗技術累積了深厚的經驗，如果要進行規模化量產，起碼可以年產兩億劑。 有了腺病毒載體法、滅活疫苗法，為何還需要有其他方法來製造疫苗呢？以重組蛋白疫苗為例，中國科學院微生物研究所研究員嚴景華說，原來這種方式不涉及病毒，是蛋白機因工程，於是安全更易保證。至於復旦大學教授王賓的核酸疫苗，被稱為第三代疫苗技術，特點是快全穩。生產起來夠快，在人體的影響夠全面，性質夠穩定。原來核酸疫苗不太受溫度影響，所以長期儲存；如作為戰備，相當適合。此外，運送條件不夠好的偏遠山區，用這種疫苗會更有保證。 總之，聽專家們談工作，經常出現深夜十二時才溝通的描述，因為日間大家都在拚研究。當中不少專家還很久沒放過星期天休假，也沒放五一假期。中研院經常深夜12時也燈火通明，受理大廳凌晨仍然有人交收文件和檢測標本。 接下來第三個日子是6月23日。這一天，中國疫苗進入臨床第三期。原來目前全球、包括已批準量產疫苗的俄羅斯，有8支團隊的疫苗可以進入三期臨床試驗，當中中國佔四支，在數量及成績上排第一（因為訊息會不斷更新，請體諒節目播出時可能又有更新）。6月23日當天，中國為進入臨床第三期舉行了啟動儀式。踏入六月份，因為中國的疫情已受控，沒有了進行三期測試的環境。於是中國要走出去，跟阿聯酋合作。據報，8月已超過2萬人接種，沒一例有壞反應。之後，7月1日去巴西，7月27 日去印尼，8月7日去俄羅斯。中國不但是全球第一針，連進入臨床三期也走在前面。巴西是中國合作國家之一，現時全境有12個點可以打針，九月進入觀察期。 最後談7月22日。弄明白這日子的特點，你會明白為何中國有本事逐步恢復社會活動。7 月22日，中國正式啟動緊急疫苗使用。按中國法律規定，當出現特大公共衛生事件時，可以由國家衛健委提出緊急使用疫苗的申請。提出申請後，要由中國藥監局做專家論證，論證完、並同意了，再由國家衛健委在一定範圍及一定時限內，容許未做完臨床第三期的疫苗作緊急使用。按上述程序，國家衛健委在4月4日提出申請，之後無數次專家論證，兩個多月後的6月24日，國務院才予以批准，並制定《新冠病毒疫苗緊急使用（試用）方案》。國務院批准前的6月23日，就是剛才提過的，中國陳薇隊伍在境外進行臨床三期的日子。且注意，國務院批准了之後不是6月24日就立即使用，要一個月後的7月22日，制定了九大附加方案，例如《不良反應及救治方案》、《補償方案》等，才對部份人員進行緊急使用。 哪些人適用使用呢？一線防疫人員，醫院發熱門診和非發熱部門也是高風險崗位。此外，為入境人士做檢查的海關。再之後，為了防止秋冬季疫情反彈，可能將適用範圍再擴大；例如維持城市運作的基本人群，如公交車司機、菜市場工作人員、服務行業從業員，都可以接種疫苗。等於是為這些人群建立一個保護屏障。 總體而言，最樂觀的估計，中國新冠疫苗在今年年底有機會可以獲批上市。 節目結束前做總結：本集節目為大家整理了中國的整體概況，讓大家不用怕被標題黨弄得暈頭轉向。而且，還讓大家客觀地知道，中國在哪些方面真的是第一，而且為何可以是第一（來自經驗累積）。本集節目參考了中國央視《對話》四個時間點來整理進程，大概可以比較清楚、簡明扼要地讓大家明白過去八、九個月的疫苗之路是如何走過來的，又在甚麼經驗基礎下取得今日的突破。 弄清楚大概情況，尤其是知道7月22日有啟動緊急試用方案這回事，我至此才真正明白為何中國可以不斷放寬社會活動的空間。也更加明白，為何世界經濟分析師會對中國經濟有信心。 未完的，下一集為大家介紹俄羅斯和世界疫苗的情況。歡迎大家繼續收聽。 ─────────── https://tv.cctv.com/2020/08/22/VIDE7gIjYRxsD6J7KZuF6yKW200822.shtml?spm=C22284.P87019257382.EMqe9pBD7J5t.4 https://www.youtube.com/watch?v=eDUVgq0-Dm4  《对话》 20200822 中国疫苗先锋队