12172018時事觀察第2節：余非 — 《我不是藥神》「前傳」──對原創抗癌藥的長期部署

余非　美國《星島中文電台》「時事觀察」節目。
美國時間：2018年12月17日
第2節：《我不是藥神》「前傳」──對原創抗癌藥的長期部署
今集談西藥藥價貴的問題。
今年（2018年）7月初，《我不是藥神》公映掀起一陣熱潮。我在7月23日的節目內已談過此事。電影用戲劇故事、人性化的張力，將一個社會問題帶到公眾面前，那份力量及感染力真的非比一般。《我不是藥神》票房及口碑雙收，還得獎。而我們知道，電影上畫前已引起中國李克強總理的注意，即時做了很多回應措施，例如進口抗癌藥零關稅，加快境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施等等。而《我不是藥神》還撃中全球西藥藥價貴這個痛點。美國最近被發現有糖尿病人用不起胰島素，因為相關藥物藥價十年內升了三倍。
在中國，由《我不是藥神》引起的衝擊和回應是個別事件。大概自有癌症以來，抗癌西藥價格貴這情況就出現。而中國要回應西藥、抗癌藥價貴，不是只得因《我不是藥神》而引來的那次個別回應。今集節目，就跟大家介紹這方面的國情，從中側面反映，中國在近廿年來如何治理內政、各式社會問題。有些問題短期內解決不了，不等於不在努力。
且以貝達藥業做例子。
2016年底（11月7日）貝達藥業在深圳創業板上市。靠的是一隻叫凱美納（Conmana）的肺癌抗癌藥。以未上市前的2013-2015年為例，三年來貝達藥業的收入分別是4.81億元、7.04億元和9.15億元（除另行說明，否則指的是人民幣），而凱美納的貢獻佔98%以上。
貝達藥業是由三位海歸博士2003年回中國創立的公司。「貝達」就是Better。三人的信念是：“Better Medicine，Better Life”。他們希望「做好藥，讓老百姓生活得更好！」。貝達藥業2016年上市後市值111.6億元，創始人之一丁列明持有的股份，令他身家接近30億。丁列明由曾經負債3000萬，要賣樓籌錢，到成功上市，當中有他的個人努力之外，還跟中國國策直接相關。在此岔開一筆。貝達現在除丁列明，另兩位拍檔王印祥、張曉東已在上市前後辭職，另立門戶。張曉東在上市前離開，另創加科思公司，也是做原創藥研發。上市後王印祥也離開，後來加入了加科思。
對貝達來說，三劍俠最終拆開為兩家公司，是他們個人之間的事。但對中國整體而言，是成功與經驗的分散分裂，總體發展上不一定是壞事。以下續談貝達上市前面對的磨練和挑戰。
貝達藥業自主研發的凱美納，是小分子靶向抗癌藥，又叫標靶藥物；主打肺癌細胞，對正常細胞損害非常小。剛才提過，丁列明和另外兩位朋友在2003年回國創業。丁列明當時放棄美國的醫生職業，帶著全部家底數百萬元人民幣回國，在浙江註冊成立貝達藥業有限公司，主打抗肺癌藥凱美納。
凱美納在2004年正式投入實驗。2005年做動物實驗， 2006年中獲批做臨床試驗。臨床試驗分幾期進行，2008年開始第三期試驗，需要兩組病人，一組服用他們開發的新藥，另一組服用「安慰劑」，即同樣藥效但已市面有售的藥物，以便對比治療效果，這程序叫做雙盲試驗。而貝達「安慰劑」的藥物，被指定要用易瑞沙。易瑞沙是貴價藥，一片550元，一組病患者三期臨床試驗需要4800萬元。而當時，丁列明不僅花完了從各方籌集的3000萬元資金，還欠銀行3000萬，而國際環境上又適逢金融海嘯。他去哪找錢呢？丁列明有幸受益於中國的「十一五」規劃。
聽眾朋友應該已知道中國有五年計劃這種發展模式。2006年到2010年那五年，是「十一五」規劃期間，即中國共產黨第十一個五年計劃。而現時，是十三五規劃。「十三五」管的是2016至2020年。
回頭說丁列明在「十一五」期間2007年非常缺錢。他見了30多家風險投資機構，通通都沒有回音。2008年10月，距離三期雙盲實驗限期僅剩3個月，丁列明依然兩手空空，甚至連銀行舊債利息都付不出。無計可施之下，丁列明向貝達所在的杭州余杭區政府求助。余杭區政府積極回應，在一個方案安排下，千多萬人民幣的貸款到賬，雙盲實驗按期啟動。因為測試沒有中止，之後貝達憑做出來的成績，得到基金投資公司500萬美元注資，以及中國當地银行近3000萬元貸款。可以說，是中國政府制定的「十一五」規劃，令地方政府有空間對丁列明施加援手。因為「十一五」規定要加大對有科研價值的產業之扶持。不是人人都好運氣的，丁列明有位朋友同期回國開發藥物，同樣是在最花錢的臨床實驗期間資金不到位。可惜的是，他朋友因為沒趕上「十一五」規劃（在2006年前缺錢），結果因為資金問題被逼中止研發。
丁列明最明白政策扶持的重要性。2009年，丁列明入選中國招攬海外人材的「千人計劃」。「千人計劃」不是專為醫藥發展而出台的政策，但因為丁列明入選，以人帶項目，令貝達的發展受到重視。2010年中，貝達完成了臨床實驗，進入新藥證書申請階段。一般而言，按正常審批，貝達要一年半後才能拿到新藥證書。但是因為丁列明入選「千人計劃」，在以人帶項目之下，他的肺癌標靶藥物受到重視。藥監局在2011年中用了一年時間做凱美納的新藥證書審批工作，比正常審批快半年。有了凱美納這肺癌抗癌藥物後，服用成本大為降低。凱美納每片130元，每日3片，月花費1.2萬元。而服用同等藥效的進口藥，每片550至 650元，每日一片，月花費近2萬元。
加快新藥審批的好處，除了讓病人及早減輕負擔之外，還幫了貝達。一個新藥，其專利保護期通常長20年。如果研發需時十餘年，生產建設需要三、五年，當保護期一過，其他藥廠就可以仿製。加快審批，令貝達可以盡早收回成本。
節目去到尾聲了。今集旨在讓大家知道，中國對社會問題的回應，是用一個又一個五年計劃來應對。很多見之於今天的成果，來自從前一個個五年計劃的部署。凱美納在2011年中通過檢測正式上市，打破了靶向式抗癌藥物全部都靠進口的局面。當時衛生部部長陳竺就形容凱美納是民生領域的「兩彈一星」。凱美納及貝達藥業後來拿了不少獎項。比較重要的是2015年榮獲國家科技進步一等獎，是中國化學製藥行業首次獲取這項殊榮。貝達的成功，背後是丁列明在國家政策扶持下、接近十年的努力。
節目結束前做幾句總結：聽完丁列明的故事，就知道原來中國的五年規劃不是開會文件那麼簡單，是一個個真正會落實的發展總規劃。丁列明個人事業之成功，反映中國在沒有政黨輪替的折騰下，可以用十年磨一劍、以久久為功的方式，讓創業者和國家有空間一步一步地去做實事。